叮當醫藥質控體系
公司將質量管理作為公司管理的重點,以使我們的產品達到最高標準來要求、以使客戶的滿意度達到最高為己任。通過加強員工培訓、提高檢測技術、完善檢測指標,不斷改進質量控制中的每一個環節,以確保每批產品的質量均達到客戶的要求。
每批產品我們都可以提供詳細質檢單及MSDS,包括:批號、產品特性、純度、生產日期、保質期、保存條件、分析數據等詳細數據。
在質控體系中,我們采用全面的技術檢測,使叮當產品品質始終處于可控狀態。
公司自有分析平臺,對藥廠仿制藥的前期篩選,小試路線的重現,中試工藝研究,驗證批次的原料質量能進行有效監控。
在產品質量控制中,我們采用以下技術:
公司主要分析儀器有:
結構分析(HNMR,CNMR)
液相色譜-質譜聯用儀(LC-MS)
色譜技術(高效液相色譜、薄層層析、氣相色譜)
高效分析液相色譜儀(HPLC)
質譜技術(液—質聯用)
半制備液相色譜儀(Prep-HPLC)
光譜技術(紅外、紫外)
制備液相色譜儀(DAC)
旋光測定
氣相色譜儀(GC)
滴定(酸性滴定、堿性滴定)
紅外光譜儀(IR)
紫外可見分光光度計(UV)
熔點儀(WRR)
同步熱分析儀 TGADSC2
X 射線衍射儀(XRD)