行業周報
2018-08-27
上周公司新聞
●阿斯利康的PARP抑制劑奧拉帕利片在中國獲批上市,用于治療鉑敏感復發性卵巢癌患者,商品名為:利普卓。阿斯利康和默沙東將共同進行奧拉帕利的臨床研發和商業化推廣。
● 百時美施貴寶PD-1單抗歐狄沃(納武利尤單抗)國內定價揭曉:100mg/10ml 9260元(大瓶)、40mg/4ml 4591元(小瓶)。這一價格低于其在日本、新加坡和香港市場的售價。
● 前沿生物旗下長效HIV融合抑制劑艾可寧(注射用艾博韋泰)與廣譜HIV中和抗體3BNC117組成的全注射長效新藥組合在美國獲批進入II期臨床試驗。
● 恒瑞鹽酸右美托咪定注射液在日本獲批上市。該藥適用于外科手術和其他手術之前或手術期間非插管患者的鎮靜。
● 百奧泰生物研發的阿達木單抗生物類似藥上市申請獲得國家藥監局受理。阿達木單抗原研廠商為艾伯維,可用于治療類風濕性關節炎、銀屑病關節炎等多種疾病。
● 再鼎醫藥PARP抑制劑ZL-2306(niraparib)在中國卵巢癌患者中完成一項藥代動力學(PK)研究。數據顯示,所有的關鍵PK參數都與全球研究中的數據相當,且沒有種族差異性。
● 海正藥業重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液在中國獲批臨床。截止目前,該公司已在該藥品研發項目上投入1,810萬元人民幣。
● 亞盛醫藥向港交所遞交上市申請,本次聯席保薦人為美銀美林和花旗。目前亞盛醫藥有7個處于臨床階段的候選藥物、20個正在進行臨床試驗和16個已經提交的試驗性新藥。
● 三生制藥2018上半年營業收入實現27.4%的同比增長至約21.74億元人民幣;其中,正常化凈利潤約為5.61億元人民幣,比去年同期增長37.8%。
上周合作交易
上周政策新聞
● 阿斯利康、西安楊森等9家企業就14種前期國家談判的抗癌藥品在四川省提交降價申請,其中西安楊森多發性骨髓瘤藥物硼替佐米(萬珂)下調最多,降幅為7.8%。
● 浙江省衛計委發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見(征求意見稿)》,表示通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,未通過一致性評價的在線交易產品原則上暫停交易資格。