ICH，人用藥品注冊技術要求國際協調會(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use )

中國正式加入ICH成員國：

       1、走出去可能更為容易了。

       2、國際化的過程進口產品和國內企業的產品可能越來越趨同，所謂的超國民待遇也好，所謂的地方保護主義也好，也許會越來越淡化。

       3、國際臨床數據的承認，加了砝碼。我只有一種感覺在數據橋接上，加入ICH是打破了玻璃板。

       4、也許我們需要一段時間的適應。畢竟當年也是我們拒絕了加入。2015年，我們甚至失去過觀察員的資格。

       5、數據保護、專利保護這件事可能是一個全新的挑戰。

       6、四大藥典標準，中國最嚴的說法可能會產生一絲裂縫。