新聞動(dòng)態(tài)
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【大數(shù)據(jù)】一致性評(píng)價(jià)品種競(jìng)爭(zhēng)情況分析
2017-06-20
截止2017年5月20日為止，中檢院一共公開(kāi)了8批、5320個(gè)一致性評(píng)價(jià)藥品的參比制劑備案信息，涉及600多個(gè)藥品，約1000個(gè)規(guī)格。從時(shí)間上講，自2016年5月20日開(kāi)始接受備案起，到2017年5月20日已經(jīng)過(guò)去整整一年。在這過(guò)去的一年里，有的廠家為了確保自己的大品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，進(jìn)行了多次備案（如產(chǎn)地存疑的品種），也有的廠家因找不到參比制劑而病急亂投醫(yī)，把自家品種申請(qǐng)為參比制劑（如中國(guó)特色的品種），也有的廠家干脆放棄備案。
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近期正大天晴、豪森、齊魯本周均有藥品完成BE后報(bào)上市
2017-06-13
根據(jù)咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.2，本周（6.4-6.11）阿哌沙班片、鹽酸普拉克索片又有廠家完成BE試驗(yàn)后提交仿制藥上市申請(qǐng)；而安立生坦片首次有廠家完成BE試驗(yàn)后提交仿制藥上市申請(qǐng)。此外，諾華在國(guó)內(nèi)申報(bào)一種新試驗(yàn)型SGLT2抑制劑的臨床。
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祝賀CFDA：中國(guó)正式成為ICH成員國(guó)
2017-06-01
快訊：昨晚，在加拿大蒙特利爾會(huì)場(chǎng)，投票通過(guò)了中國(guó)成為正式的ICH成員國(guó)。
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2017年，學(xué)習(xí)，大家共同進(jìn)步
2017-02-08
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感恩前行，2017，加油！
2017-01-06
